QUALITY ASSURANCE & REGULATORY AFFAIRS - MEDICAL DEVICE
Descrizione dell'offerta di lavoro
Assicurazione Qualità/Quality Assurance Area.
Produzione, Settore.
Prodotti finiti Contratto.
Indeterminato, Per azienda all’avanguardia in ambito Healthcare, ricerchiamo un/a.
Q.
.
& Regulatory Affairs – MEDICAL DEVICE Il nostro cliente è un’eccellenza italiana nella ricerca scientifica in ambito pharma e cosmetico.
La risorsa verrà inserita nella divisone dedicata all’ideazione e produzione di dispositivi medici conto terzi di classe I, IIA, IIB e III e porterà il proprio know-how nella gestione della qualità e delle normative.
In particolare, si occuperà di svolgere le seguenti attività.
Stesura di protocolli di validazione IQ, OQ e IOQ; Conoscenza di base direttiva CEE relativa ai dispositivi medici e nuovo MDR ; Preparazione di dossier di registrazione di dispositivi medici in paesi europei ed extraeuropei; Preparazione di dossier e documentazione tecnica sul prodotto; Gestione dei rapporti con Organismi Notificati ed autorità competenti; Conoscenza delle norme EN, ISO, ASTM, UNI; Svolgimento di attività di audit.
Profilo del candidato Formazione.
Laurea in materie tecnico-scientifiche.
Rappresenta un plus il conseguimento di un titolo di Laurea in Ingegneria Biomedica.
Esperienza.
3-5 anni di esperienza maturati nel ruolo di Quality Assurance e/o Regulatory Affairs in ambito biomedicale.
Rappresenta requisito preferenziale la provenienza da una realtà produttrice di Medical Device.
Lingue.
ottima conoscenza della lingua inglese, gradita conoscenza di un’altra lingua.
Luogo di lavoro.
Milano.
Skills.
Buona conoscenza della normativa ISO ; Ottima conoscenza delle normative internazionali e nazionali del settore dei Medical Device; Metodica, flessibilità e capacità di problem solving; Buona conoscenza del pacchetto Office; Predisposizione al lavoro in team; Entusiasmo, proattività e motivazione.
L’azienda offre.
Ambiente stimolante ed innovativo dove poter portare un contributo tangibile ed accrescere il proprio know-how tecnico e la propria responsabilità.
Il livello di inquadramento e la retribuzione saranno commisurati all'esperienza della risorsa individuata.
La selezione è rivolta ad ambo i sessi (L.).
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Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 18/12/2024
- 18/03/2025
Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......
Chi cerchiamo: in particolare, per ampliamento del nostro organico, ricerchiamo analisti funzionali su sap mdg - data quality management per attivita’ da remoto, con possibili trasferte in toscana... siamo quindi sempre alla ricerca di nuove figure tecniche con skill professionali differenti, in funzione......
Panoramica sei un guru dei motori di ricerca? riesci a trovare quello che cerchi con poche parole chiave? abbiamo un'opportunità unica per te per mettere alla prova le tue abilità! welocalize è alla ricerca di persone che parlino italiano fluentemente per aiutarci a sostenere il nostro progetto come......
Chi cerchiamo: in particolare, per ampliamento del nostro organico, ricerchiamo quality assurance tester per attivita’ in smart-working requisiti di lavoro viene richiesto: conoscenza base di di jenkins e gitlab conoscenza jmeter e postman conoscenza teorica di servizi rest scrittura case di test,......
As a trainer, you will support the training and quality department in all of its functions to obtain the maximum levels of quality required by the client and the company... •provide specific training of new products and prepare csrs... job descriptionwelcome to majorel! we are a leading customer experience......
Experience international, società di ricerca e selezione del personale in ambito healthcare attiva nei settori di medical devices, equipment, diagnostics e pharma, per importante realtà attiva nel settore medical devices, ricerca: stagista (ufficio commerciale) la risorsa farà parte dell’ufficio commerciale:......
Responsibilities: to be 'the face' of the company delivering expert knowledge and superior gaming quality to represent and maintain company brand by consistently adhering to the company presentation and grooming policy; to present all games in the required professional manner, showcasing exceptional......
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L’associazione, strettamente legata alla sorella americana, si occupa di diffondere le procedure, collaudate a livello internazionale, che garantiscono un risultato di comprovata efficacia e garanzia per la pulizia e sanificazione dei circuiti aeraulici, oltre che favorire il miglioramento dell’indoor......
