QUALITY ASSURANCE DEVIATION & CAPA - CALCINATE (BG)

FILIALE: BERGAMOSPECIALIZZAZIONE: Life Science HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo. Siamo alla ricerca di un/a: Quality Assurance – Deviation & CAPA La risorsa, che risponderà alla Quality Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Le mansioni previste sono: Assicurare che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; Attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti; Garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate; Verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review); Garantire la corretta gestione dei contro campioni; Garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive; Collaborazione con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità Elaborare report e trend relativi alle attività di produzione Creazione e aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi; Product quality review; Preparare audit interne ed esterne GMP; Attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione; Supporto al dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; Supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA; Supporto nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità. Requisiti: Laurea in ambito scientifico Esperienza di 6 mesi/1 anno nella mansione in aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche Ottima conoscenza delle GDP Inglese B1/B2 Ottime capacità comunicative Capacità di lavorare in team Si offre: Contratto diretto con azienda a tempo determinato di 12 mesi, finalizzato all’assunzione a tempo indeterminato. RAL da definire in fase di selezione Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile Training per soft e hard skills Siamo aperti a valutare anche candidati/e disponibili al trasferimento. Sede di lavoro: Calcinate (BG) Facciamo parte di Gi Group Holding (...) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone. I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità. Consulta tutti i nostri annunci su Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e .... e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2 #J-18808-Ljbffr