QUALITY ASSURANCE DEVIATION & CAPA - CALCINATE (BG) (1003015)

FILIALE: BERGAMOSPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.Siamo alla ricerca di un/a:Quality Assurance Deviation & CAPALa risorsa, che risponderà alla Quality Manager, sarà responsabile per la gestione, il monitoraggio e la risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. Contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualitàCosa farai: Monitorerai, registrerai e analizzerai le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause;Coordinerai la valutazione e l approvazione delle deviazioni in accordo con le procedure aziendali;Collaborerai con le diverse funzioni aziendali per garantire che le deviazioni siano gestite in modo tempestivo ed efficace;Aggiornerai regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigerai report sullo stato di avanzamento delle attività;Definirai e gestirai le azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni, o incidenti di qualità;Lavorerai a stretto contatto con i vari reparti per identificare le soluzioni appropriate e garantirai che le azioni siano implementate in maniera efficace;Monitorerai e seguirai l efficaci delle azioni correttive e preventive nel lungo periodo;Preparerai e gestirai la documentazione CAPA, garantendo che tutte le attività siano completate nei tempi previsti;Eseguirai analisi periodiche sulle deviazioni e sulle CAPA per identificare trend e aree di miglioramento in un ottica di continuous improvement;Redigerai report dettagliati sui KPI di qualità legati alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze;Fornirai support nella preparazione di aduti interni e ispezioni da enti regolatori, garantendo che tutte le non conformità siano correttamente documentate e gestite;Supporterai la formazione del personale interno riguardo le procedure per la gestione delle deviazioni e CAPA;Promuoverai una cultura di miglioramento continuo all'interno dell'azienda, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.Requisiti:Laurea in discipline bio-farmaceuticheEsperienza di 1 anno nella mansione in aziende farmaceutiche, chimiche o cosmeticheOttima conoscenza delle EU GMPInglese B1/B2Ottime capacità comunicativePredisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;Capacità di lavorare in team;Pregressa esperienza in contesti internazionali;Si offre:Contratto diretto con azienda a tempo determinato di 12 mesi, finalizzato all assunzione a tempo indeterminato. RAL da definire in fase di selezione.Mensa aziendaleAmbiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibilePeriodiche attività di team buildingTraining per soft e hard skillsLavoro dal lunedì al venerdì su giornata.Siamo aperti a valutare anche candidati/e disponibili al trasferimento.Sede di lavoro: Calcinate (BG)Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Ex by helplavoro.it