QA SPECIALIST SENIOR
Descrizione dell'offerta di lavoro
In this role you will be responsible for ensuring compliance and efficiency across affiliate's quality activities related to pharmaceutical products, medical devices, combination products, and biologics. This includes areas such as Storage and Distribution, quality events/product shortages, Supplier Controls, Product Quality Review, Risk Management, inspections/audits, CAPA, and overall Quality Manual requirements.
Job Core Responsibilities
Design effective quality systems, procedures and/or processes within cross functional teams to ensure compliance as well as efficiency throughout our quality systems.
Work on assessments to determine compliance to processes, procedures and regulations to identify potential gaps and mitigate and implement improvements.
Plan, prepare, review and approve quality documentation such as change controls, product reviews and other local requirements.
Support internal, external and MoH audits as directed by the manager, lead self inspections.
Coordinate and investigate quality events such as deviations, non-conformances and corresponding action plans including decisions.
Execute supplier qualification program including performance monitoring for key suppliers.
Monitor metrics and KPIs to ensure compliance.
Support all activities governed by Good Storage and Distribution Practices including monitoring of controlled temperature and cold chain shipments.
Represent Commercial Quality in cross functional teams, projects and programs, as assigned by management.
Preferred Knowledge and Experience
Bachelor's Degree in a technical/scientific field;
3+ years experience in quality assurance, GMP or GDP environment;
Proficiency in computer skills (SAP, TrackWise, ComplianceWire, and OneVault)
Full understanding of local GxP requirements and regulations.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 07/10/2024
- 05/01/2025
Attività al riporto del director o del manager di riferimento, il senior consultant avrà la responsabilità di contribuire autonomamente alle attività operative di progetti, con particolare riferimento a quelli in ambito operationa excellence e process analysis & improvement, che richiedano competenze......
Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......
Eduployment programme specialist the eduployment programme specialist serves as the primary point of contact for participants, providing comprehensive support, motivation, coaching, and guidance throughout their eduployment programme journey—from the initial contact to their employment at our client......
Ruolo ricoperto: architect senior competenze richieste: - google cloud -aws -scala -spark -python -google cloud bigquery -google cloud dataproc -google cloud dataflow -hive competenze linguistiche: -inglese: livello b1 seniority: +3 anni sede di lavoro: residenza in una delle città menzionate: milano......
Idroclima service srl, azienda leader nel settore della termoidraulica, in costante e continuacrescita cerca candidati per ricoprire la posizione di idraulico junior e idraulico senior in azienda giovane e dinamica, per lavoro in team... vogliamo te: se hai almeno un anno di esperienza, candidati subito......
Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......
Ricerca profilo professionale di sistemista linux senior... la risorsa dovrà avere esperienza pregressa in attività sistemistica di almeno 5 anni comprovata esperienza in realtà di medio/grande dimensione esperienza su tecniche di installazione, configurazione e risoluzioni dei problemi in ambiente linux......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
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Profilo femminile in grado di saper gestire/organizzare un team e che abbia le seguenti skill teniche: esperienza come qa jmeter tool automation testing jira definizione test cases smoke test, integration test e regression test conoscenza metodologia agile esperienza e tecnical skills in cloud......
