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QA MANAGER (M/F/D) 100%

Descrizione dell'offerta di lavoro

For our client we are looking for a QA Manager (m/f/d) 100% The IMP Quality Operations Unit Switzerland in Global Technical Operations is the Quality partner for all Manufacturing Units and Clinical Packaging in Pharmaceutical Technical Development in Switzerland and responsible for the Quality, Quality Systems and GMP-compliance oversight of all Investigational Medicinal Products (IMPs) manufactured and packed for clinical studies in Switzerland. The Clinical Supply Centre in Basel for Parenterals is responsible for manufacturing Sterile Drug Products for clinical studies. In the course of the implementation of Volume 4 EU Guidelines for GMP Annex 1 (C(2022) 5938, 22-Aug-2022) (and and PIC/S PE 009-16 GMP Guide, Annex 1), the candidate supports and drives end to end the full implementation of Annex 1 in the role as Quality Assurance Manager. The candidate collaborates in close partnership with all involved parties from the Clinical Supply Centre Parenterals. The candidate supports and oversees the end to end cGMP activities in implementation of Annex 1 requirements at the Clinical Supply Centre Basel. They take care that the Right to Operate can be maintained by ensuring that quality and compliance requirements according to Health Authority expectations and Company Standards for IMP products are given after the successful implementation of Annex 1. The perfect candidate has sound Quality Assurance knowledge and experience in the area of Annex 1 implementation, sterile Drug Product Manufacturing, Qualification and Validation as well as parenteral manufacturing activities. Tasks & Responsibilities: Support and drive implementation of Annex 1 requirements during implementation in the Clinical Supply Centre for sterile Drug Product (Parenterals) within IMP Switzerland. Responsible to represent Quality Assurance while driving all activities related to a successful implementation of Annex 1 within IMP Quality Operations Switzerland Maintaining and continuously supporting all Qualification/Validation and parenteral manufacturing activities within IMP Quality Operation Switzerland Support and collaborate with Quality Assurance Managers within IMP Quality Operations Switzerland Provide sound technical and quality assurance expertise for review and approval of quality related documents (e.g. SOPs, qualification, validation documents) Partner with all stakeholders within the Clinical Supply Centre as well as with Technical Development and provide guidance to ensure successful delivery of the Annex 1 implementation goals Support your area of responsibility at HA inspections and internal audits Must Haves: BS/MS/PhD Degree in Engineering, Pharmacy, Biology, Biochemistry, Chemistry, Life Science, Pharmacy or equivalent (*****) Min. 2-5 years experience in a GMP regulated environment and with Quality Systems, Quality assurance and OT (*****) Experience in Quality Risk Management as well as in performing risk assessments (e.g. FMEA) (*****) Experience in Qualification / Validation as well as all all activities around parenteral manufacturing (*****) Fast learner, strong team-player with a high level of self-motivation and with ability to prioritize, simplify and connect the dots. Proven ability to work independently and in a team towards results Excellent planning and organizing skills in order to manage multiple tasks at the same time as well as analytical capabilities and an innovative manner of solving problems Experience with Annex 1 is a plus Experience in Discrepancy Management, CAPA, Technical Change Management is a plus Project management skills is a plus Proficient contribution to health authority inspections and internal GMP audits is a plus Fluent in German, English B2 General Information: Start date: asap End date: 1 year Extension: very likely Work location: Basel Remote/Home Office: only by exceptions Workload: 100% Your Application: Please apply online. For further information about the position, please contact your Gi Group Recruiter, Fatbardha Igrishta (fatbardha.igrishta[a]gigroup.com). Branche: Pharma-Industrie Funktion: Qualitätsprüfung Führungsperson: Nein Anstellungsart: Temporäre Arbeit Karrierestufe: Angestellte/r
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Gi Group SA
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 25/10/2024
Data di scadenza
  • 23/01/2025
Digital Project Manager a Legnago (VR)
NetStrategy

Il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti... il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate......

Project manager idraulico
Adami & associati selezione del personale

Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... gestione dei fornitori: collaborare con fornitori esterni, artigiani......

Hr manager
Adami & associati selezione del personale

Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... eccellenti competenze comunicative e capacità di risoluzione dei problemi......

HR Manager
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Project Manager Commesse
Magazzini Bracchi Srl

Sei un/a project manager con esperienza nella gestione di progetti su commessa?ti piacerebbe lavorare in una rinomata azienda in continua espansione?non aspettare oltre! magazzini bracchi srl, ricercaproject manager di commesseper a sede di seravezza - lucca la persona che stiamo cercando si occuperà......

Project Manager Idraulico
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Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [inserire la località] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... gestione dei fornitori: collaborare con fornitori......

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PROJECT MANAGER
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La figura, alle dirette dipendenze dell'operation manager, avrà il compito di coordinare, organizzare, monitorare e gestire le attività dei tecnici per gli interventi di manutenzione ed installazione degli impianti... il candidato dovrà aver maturato almeno 5/6 anni di esperienza come project manager......

Site Manager Torino
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Il site manager svolge un ruolo cruciale nel garantire il successo e la sicurezza delle operazioni sul cantiere, coordinando con precisione le attività e assicurando il rispetto degli standard di qualità e sicurezza... capacità di analisi di budget e cronoprogrammi... dirige operativamente le squadre......

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Il project manager sarà il punto di riferimento chiave per il successo dell'appalto, coordinando efficacemente tutte le attività e garantendo il rispetto degli standard di qualità e sicurezza... ruolo: il project manager (pm), rispondendo gerarchicamente al direttore tecnico, ha il compito di supervisionare......