QA MANAGER
Descrizione dell'offerta di lavoro
QA Manager La persona sarà inserita all'interno della Quality Unit e riporterà direttamente al Responsabile della stessa, occupandosi delle seguenti attività.
Fornire leadership nella gestione dei rischi di conformità del sito Collaborare con le aree funzionali nella preparazione di audit e ispezioni Sviluppare e migliorare le strategie esistenti per garantire un continuo stato di conformità Rivedere e valutare gli standard nuovi o rivisti; fornire indicazioni alle parti interessate sulle aspettative e sulle tendenze normative Implementare strumenti di monitoraggio e guida e sviluppare i professionisti della Quality Unit, intervenendo su indicazione del Direttore dell'Unità nei vari reparti, monitorando l'integrità del sistema ed identificando opportunità di miglioramento Sviluppare e revisionare procedure relative al Sistema di Qualità in conformità alle normative FDA, UE ed ai requisiti ISO Progettare, implementare e migliorare i flussi dei processi del Sistema Qualità e di tutti i principali documenti dello stabilimento relativi all’Officina Farmaceutica Lavorare in collaborazione con le parti interessate interfunzionali e la funzione Qualità della casa madre Supportare gli sforzi di miglioramento continuo Fornire consulenza ai reparti della Quality Unit Preparare politiche, standard e pratiche nuove o migliorate in materia di Qualità Preparare rapporti di gestione dei dati sulla Qualità, comprese le prestazioni generali del Sistema di Qualità Preparare le riunioni della Direzione per esaminare l'efficacia del sistema di gestione della Qualità Mantenere informata la Qualified Person e la Direzione Generale sulle attività svolte e su qualsiasi problematica o deviazione Assistere il Direttore della Qualità nella fase di impostazione e pianificazione dei progetti Mantenere aggiornata la propria conoscenza professionale ed esperienza attraverso la partecipazione a meeting e corsi esterni, nonché la consultazione dei siti istituzionali delle Agenzie Regolatorie ed Associazioni professionali.
LA PERSONA.
Laurea in Materie Scientifiche (Chimica, Farmacia o CTF) Esperienza pregressa in contesti sterili Esperienza pregressa di 10 anni maturata nel settore chimico farmaceutico Buon livello di inglese, ottima capacità comunicativa e attitudine all'analisi e al problem-solving Se non si è già in possesso, avere i requisiti necessari per ottenere la qualifica ministeriale da QP LUOGO DI LAVORO Milano OVEST Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a.
Ref.
QA Manager Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
Dettagli dell'offerta
- antal.com
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 24/06/2024
- 22/09/2024
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