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QA CSV ENGINEER-PHARMA

Descrizione dell'offerta di lavoro

For our client, leader in the biopharmaceutical field, is currently looking for a QA Validation Engineer - CSV - Permanent position YOUR RESPONSIBILITIES: • Act as the main point of contact for all quality compliance key topics regarding Automated and Computerized systems (MES, EBR, PLC/SCADA, EMS, LIMS, ERP systems) • Review and approve the URS and relevant design documentation • Support actively the risk assessment exercises • Review and approve Computerized and Automated (SISA) systems related documentation (procedures, FAT/SAT protocols and reports, qualification protocols and reports, CAPAs, deviations and change controls) to ensure compliance with cGMP and applicable regulations • Support the Commissioning & Qualification activities • Create SOPs for Automated and Computerized systems qualification / validation including 21CFR part 11 and data integrity requirements • Perform quality audits for computerized and automated systems suppliers if needed • Ensure qualification and validation of all systems in close collaboration with process engineering & automation teams PROFILE : • Must speak English and French • Must have minimum of 5 years in a quality assurance engineering role in a biopharmaceutical manufacturing environment / medical devices • Experience in computerized and automated systems (MES, PLC SCADA systems, EMS, LIMS, ERP systems). • Experience in health authorities inspections For more information : ... Branche: Pharma-Industrie Funktion: Middle und Top Management Anstellungsart: Festanstellung
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Axepta SA
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 15/11/2024
Data di scadenza
  • 13/02/2025
Devops Engineer
Key Partner srl

Platform engineer... il platform engineer partecipa alla progettazione, all'implementazione e al supporto continuo dei servizi di produzione, delle applicazioni e dei componenti della piattaforma... nell’ambito di un’importante strategia di crescita, stiamo cercando un devops engineer per rafforzare......

Data Engineer
Sincrono Formazione Srl

Ruolo ricoperto: -data engineer competenze richieste: -data warehousing / business intelligence -google cloud bigquery -big data & analytics, -cloudera, mongodb, -jenkins, git -kubernetes competenze linguistiche: -inglese: livello b1 seniority: +3 anni sede di lavoro: residenza in una delle città menzionate:......

Process Engineer - Processisti Impianti Industriali
3a engineering

Per ampliamento dell'organico nel team di processo impianti chimici, siamo alla ricercare un process engineer la persona si occuperà di: elaborazione bilancio di materia e di energia; preparazione e stesura di diagrammi di flusso; preparazione e stesura di diagrammi p&i; dimensionamento e calcolo delle......

Software Engineer
Adami & associati selezione del personale

Ruolo: software engineer siamo alla ricerca di un software engineer talentuoso per unirsi al team a calenzano, firenze... buona conoscenza linguaggio c-sharp competenze sistemistiche a livello di rete pacchetto retributivo: pacchetto retributivo competitivo, commisurato all'esperienza e alle competenze......

Quality Engineer
GSXecutive

Competenze richieste il nostro quality engineer è incaricato di effettuare analisi sui processi produttivi e sui prodotti, per verificare il rispetto degli standard di qualità prefissati o revisionarli in seguito a possibili reclami... si richiede:conoscenza della norma iso 9001tecniche di auditing (gradita......

Cybersecurity System Engineer
Sincrono Formazione Srl

La risorsa verrà inserita in un contesto strutturato, all'avanguardia e su un progetto di lunga visibilità... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente su roma, un......

Software Engineer Java
Sincrono Formazione Srl

Ruolo ricoperto:-software engineer javacompetenze richieste:-opensearch e/o elasticsearch-java 11+-architetture containerizzate e orchestrazione (kubernetes, ecc... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità......

Test Engineer Junior
Sincrono Formazione Srl

Gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità professionale per un nostro cliente su napoli, un test engineer junior, l'attività sarà svolta in sede, *il candidato verrà inserito in progetti all’avanguardia......

Data Integration Engineer Informatica Power Center
Sincrono Formazione Srl

Ruolo ricoperto:data integration engineer informatica power centercompetenze richieste:informatica powercentercomprovata esperienza in ambito data integrationlingue richieste:inglese: liv... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando......

Data Integration Engineer Oracle/SQL
Sincrono Formazione Srl

Ruolo ricoperto:data integration engineer oracle/sqlcompetenze richieste:oracle/sqlcomprovata esperienza in ambito data integrationlingue richieste:inglese: liv... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando per un'importante opportunità......