QA COMPUTER SYSTEM VALIDATION - CALCINATE (BG)
Descrizione dell'offerta di lavoro
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., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
Principali attività.
- Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP; - Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; - Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; - Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; - Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; - Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati; - Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; - Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; - Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; - Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti; - Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; - Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati Requisiti.
- Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); - Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); - Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP; - Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ); Orario di lavoro.
Lun - Ven Sede di lavoro.
Calcinate (BG) Inquadramento.
contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato Data inizio prevista.
Categoria Professionale.
Scientifico / Farmaceutico Settore.
INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città.
Calcinate (Bergamo) Conoscenze linguistiche.
Inglese - Livello Buono
Dettagli dell'offerta
- Adecco medical & science milano
- 07/11/2024
- 05/02/2025
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