QA COMPUTER SYSTEM VALIDATION

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco Italia S.
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., è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
RUOLO La risorsa entrerà a far parte del Team Quality Assurance della divisione Healthcare riportando direttamente al/alla Quality Assurance Manager e sarà responsabile di garantire che tutti i sistemi computerizzati utilizzati nell'ambito delle attività di stoccaggio, distribuzione e produzione rispettino le normative GxP (Good Practice) e siano adeguatamente convalidati.
Collaborerà, inoltre, con il team CSV internazionale, assicurando l'implementazione delle linee guida e delle procedure definite a livello globale.
Infine, parteciperà attivamente ai progetti con impatto su validazione di sistemi computerizzati, nella revisione della documentazione di test parte delle modifiche (Change Control) e collaborerà con il Technical Department per la convalida e riconvalida dei sistemi computerizzati correlati agli impianti di condizionamento.
Principali attività.
• Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP; • Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; • Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; • Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; • Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; • Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati; • Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; • Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; Responsabilità.
• Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; • Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti; • Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; • Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.
Requisiti.
• Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); • Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); • Ottime capacità organizzative e di time management; • Attitudine al problem-solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari; • Buone capacità comunicative-relazionali e attenzione ai dettagli; Orario di lavoro.
Lun - Ven Inquadramento.
Contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato Disponibilità oraria.
Full Time