PROJECT MANAGER, CLINICAL STUDY REPORT (CSR) APPENDICES, NOVARTIS DEDICATED (HOME-BASED)
Descrizione dell'offerta di lavoro
This role primarily involves authoring CSR appendices compiling clinical study data and related documents, tracking and coordinating all appendices.
The successful candidate will work closely with various study team members across several countries, ensuring each clinical study report appendices are accurate, comprehensive, and prepared in a timely manner to ensure successful publication.
If you enjoy collaborating across line functions and want to strengthen your skillsets around clinical study report appendices authoring, electronic Trial Master Files (eTMF) oversight and being part of a submission & multi-disciplinary team, this role is a great fit for you.
Key Responsibilities.
Manage and oversee the organization and preparation of appendices to Clinical Study Reports (CSRs).
Collaborate with cross-functional teams including the clinical, regulatory, and data management teams to gather all necessary data and documents.
Review clinical trial data and any other relevant documentation to ensure appendices are accurate and complete.
Coordinate with the medical writing team for accurate incorporation of the appendices into the final clinical study reports.
Ensure adherence to ICH-GCP, regulatory guidelines, SOPs, and project specific guidelines in preparing appendices.
Manage timelines for appendices preparation and ensure timely delivery.
Quality control of the appendices to confirm accuracy and completeness.
Handle any queries related to CSR appendices from both internal and external stakeholders.
Manage eTMF section related to CSR ensue all documents are uploaded on time with right quality Qualifications.
Bachelor’s degree in a life science, pharmacy, or related health field; advanced degree preferred.
At least 3-5 years of experience in clinical research or related field.
Strong knowledge of clinical trial processes and ICH-GCP guidelines related to CSR.
Experience in CSR appendices authoring and quality control.
Experience of handling eTMF.
Excellent organizational and project management skills.
Strong attention to detail and excellent written and good communication skills.
Proficient computer skills, particularly with MS Office Suite.
Demonstrated ability to work effectively in a individual contributor environment, and manage multiple projects concurrently.
IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries.
We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.
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Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 27/09/2024
- 26/12/2024
Il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti... il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate......
Gestire i report di avanzamento lavori... il project manager sarà il punto di riferimento chiave per il successo dell'appalto, coordinando efficacemente tutte le attività e garantendo il rispetto degli standard di qualità e sicurezza... ruolo: il project manager (pm), rispondendo gerarchicamente al direttore......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... responsabilità principali: gestione dei cantieri: supervisionare......
Sei un/a project manager con esperienza nella gestione di progetti su commessa?ti piacerebbe lavorare in una rinomata azienda in continua espansione?non aspettare oltre! magazzini bracchi srl, ricercaproject manager di commesseper a sede di seravezza - lucca la persona che stiamo cercando si occuperà......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [inserire la località] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... responsabilità principali: gestione dei cantieri:......
Il candidato dovrà aver maturato almeno 5/6 anni di esperienza come project manager, avere una formazione prevalentemente di tipo meccanico, possedere una buona conoscenza della lingua inglese ed avere buone capacità nella gestione dei progetti... luogo di lavoro: vicinanze conegliano (tv)......
We are expanding rapidly into other european and pan-european marketplaces, and we're currently seeking a project manager multi-channel e-commerce to join our team... position: collaborator; full remote compensation: particularly advantageous and variable based on objectives... strong initiative......
Ricerchiamo un project manager sulla sede di milano... al candidato sono richieste le seguenti competenze: scrum, metodolgia agile... e' necessaria un'esperienza sul campo di almeno 5 anni, durante la quale si siano applicate le conoscenze tecniche sopra indicate e si siano gestiti più progetti contemporaneamente......
Ricerchiamo architect/ project manager sulla sede di torino... e’ inoltre necessaria l’esperienza di almeno un anno come pmo nella gestione di progetti o nella schedulazione di attività su progetti complessi... indispensabile capacità di analisi e problem solving, flessibilità e adattabilità all'ambiente......
Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......
