PRODUCT ASSURANCE SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
responsabilità Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno.
Verifica della completezza e accuratezza del piano di monitoraggio microbiologico delle aree classificate Identificazione delle aree di miglioramento e dei trend di contaminazione in cleanroom e analisi dei dati di monitoraggio allo scopo di dimostrare il controllo della contaminazione.
Coinvolgimento/coordinamento delle indagini di superamento dei limiti definiti per la contaminazione delle aree classificate delle linee produttive e dei locali a servizio delle stesse Aggiornamento continuo ed esecuzione di training sugli standard regolatori relativi al monitoraggio microbiologico ambientale e al Quality Manufacturing.
Redazione di risk assessment e protocolli/report di qualifica microbiologica delle aree classificate Creazione e/o modifica della documentazione necessaria alla garanzia dello stato di compliance rispetto alle cGMP.
Implementazione di best-practices per il miglioramento continuo Interazione e presentazione dei dati agli stakeholder del processo interni ed esterni, incluse le agenzie regolatorie.
Supporto alle attività in campo (shop floor) per la valutazione di condizioni anomale Conoscenza delle GMP, e in dettaglio del nuovo Annex 1 Eudralex, sarà requisito fondamentale.
La risorsa discuterà questioni e proposte di soluzioni, si interfaccerà con vari dipartimenti aziendali.
esperienza 3 anni competenze Il/La candidato/a ideale.
è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini; ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point ha buona attitudine al lavoro documentale Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise) e disponibilità a svolgere lavoro in orario straordinario e/o su turni.
Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 12 mesi e successiva possibile conferma.
Invitiamo gli interessati ambosessi (L.) a candidarsi a questo annuncio.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.).
Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.
andstad.
t/privacy/) ai sensi dell'art.
13 del Regolamento (UE) sulla protezione dei dati (GDPR).
livello di studio Laurea specialistica o a ciclo unico
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 06/09/2024
- 05/12/2024
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