JR COMPUTER SYSTEM VALIDATION
Descrizione dell'offerta di lavoro
principali mansioni.
- supportare le attività di convalida; - collaborare alla valutazione delle modifiche ai sistemi computerizzati dal punto di vista dei requisiti normativi e di integrità dei dati; - collaborare all'indagine e alla risoluzione dei problemi di conformità (deviazione e capa).
- verificare se un sistema computerizzato è progettato secondo i requisiti normativi e di integrità dei dati applicabili.
revisione dei requisiti utente e delle specifiche software; - collaborare alla consegna dei documenti di convalida dei sistemi computerizzati; -collaborare per garantire che il sistema sia mantenuto nello stato di convalida con conforme documentazione e gestire il processo di \"revisione periodica\" dei sistemi computerizzati pertinenti.
- mantenere aggiornato l'\"inventory list\" dei sistemi computerizzati eubpt; collabora con il team di audit interno/fornitore durante l'audit nell'area gamp.
competenze ed esperienza - esperienza pregressa di 6 mesi/1 anno nel ruolo di convalida dei sistemi informatici preferibilmente nel settore farmaceutico o delle scienze biologiche.
- conoscenza della normativa gmp per i sistemi informatici (eu gmp-volume 4 allegato 11; cfr21 parte 11) è preferibile; - a conoscenza dei principi cfr parte 11 e eu gmp allegato 11 è considerata un plus; - conoscenza delle linee guida gamp; - ottima capacità di parlare e scrivere in inglese, anche di documentazione tecnica - disponibilità a trasferte frequenti su territorio europeo completa l'offerta ottima opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e dinamico.
modalità di lavoro ibridap
Dettagli dell'offerta
- Page Personnel
- 18/09/2024
- 17/12/2024
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