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INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Descrizione dell'offerta di lavoro

INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER Job Description Be updated and update the company on regulatory requirements of international markets (i.e. APAC, US, Latin America etc); Support customers and company affiliates in regulatory evaluations; Support Management and CCO in evaluating new business opportunities from a regulatory standpoint and in defining regulatory strategies for new products and new businesses; Coordinate with customers and company affiliates for the submissions of existing products or new products in international markets; Draw up the dossiers in different formats (e-CTD, US format etc) and the required regulatory documentation to support registration of medicinal products in international markets; Prepare answers to Deficiency Letters, IRs, CRLs and any other request from regulatory authorities on the existing and new products under registration in international markets; Maintenance of licenses/authorizations for existing marketed products in international markets; Support customers and affiliates in life cycle management of the products; Identify & prioritize key areas of risk and develop & implement appropriate mitigation plans and area of improvements; Perform gap analysis on regulatory documentation and propose solutions if required. Education/Experience Bachelor degree in pharmaceutical field (Pharmacy, Pharmaceutical technology or other); Min 5 years of experience in RA or related field; Experience working in a pharmaceutical company with sterile injectable products; Deep knowledge of international regulatory requirements including marketing authorizations submissions and maintenance activities; Strong scientific knowledge; Experience in eCTD and other dossiers'formats writing. Location: Milan
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Pharma Point Srl
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 23/08/2024
Data di scadenza
  • 21/11/2024
Come riconoscere le false offerte di lavoro
Responsabile regulatory affairs
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Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevandedettagli il candidato opererà in un gruppo di lavoro che gestisce tematiche nazionali ed internazionali, come tecnico dell’ufficio regolatorio, esperto in legislazione alimentare con le mansioni......

Digital Project Manager a Legnago (VR)
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Il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate... il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti......

Area manager italia segmento pubblica amministrazione
Adami & associati selezione del personale

Esperienza: da 3 a 5 anni come area manager in contesti affini... collaborare con un senior sales area manager durante l’on boarding e nella divisione del mercato... ubicazione: castiglione delle stiviere descrizione del ruolo: in stretta collaborazione con il direttore commerciale italia, il sales area......

Area manager italia
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Sales energy manager
Futurenergy

Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... trattamento economico e piano incentivi......

Sales energy manager
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Project manager idraulico
Adami & associati selezione del personale

Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... certificazioni o formazione specifica nel settore delle costruzioni......

Hr manager
Adami & associati selezione del personale

Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... località: erba settore: risorse umane azienda cliente: azienda in forte crescita, operante......

Sales Energy Manager
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Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... trattamento economico e piano incentivi......

Client Relationship Manager
Adami & associati selezione del personale

Stiamo attualmente cercando un client relationship manager che sarà il punto di contatto principale per i nostri clienti... sarà responsabile della supervisione delle attività esistenti e dello sviluppo commerciale nei mercati di competenza... supportare i partner e gli avvocati senior in altre attività......