GLOBAL REGULATORY & OPERATIONS LEAD
Descrizione dell'offerta di lavoro
They currently market and distribute a portfolio of sterile injectable drugs.
Our state-of-the-art research and development organization has a robust pipeline of products in development that we will bring to regulated and semi-regulated markets around the world.
These include dosage forms in multidose vials, multiple presentations within the blow-fill-seal offering, and small molecule cytotoxic products.
Responsibilities The need for an understanding of HPRA BoH requirements for hosting a market authorisation.
Act as a Responsible Person for a Market Authorisation filing Manage & engage with Global Regulatory colleagues & stakeholders.
Communicate & coordinate venders/ service providers - aligning activities & timelines.
Build a quality system to manage the MA filing that meets HPRA requirements.
Capable of supporting a WDA for release of product into Europe.
Regulatory Affairs experience in dossier creation and submission in Europe.
Represent the company as the lead person with all the relevant local authorities.
Manage Regulatory Affairs activities associated with changes to MAs for all products registered in the territories under his/her responsibility For MAs, directly manage.
Creation, maintenance and management of MAs current registered details Build relationships & coordinate with product CMO's & wholesale distributor.
Pharma – 380 staff located in Perth.
Your Experience 8-10 year years of professional Regulatory Affairs experience in the Pharmaceutical industry Experience working with the HPRA Experience reviewing regulatory dossiers Excellent communication and stakeholder management skills Experience working with global teams & Regulatory Authorities If this role is of interest to you, please apply now! #LI-KT1
Dettagli dell'offerta
- QCS Staffing
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 17/12/2024
- 17/03/2025
Agire come punto di contatto unico (spoc) per le richieste delle operations e dei clienti... risoluzione dei problemi:- fornire supporto rapido per risolvere i problemi che impattano le operations e il servizio clienti... il candidato che verrà selezionato, inserito nel team aziendale a supporto sia......
Avvisiamo i gentili candidati che la seguente ricerca ha carattere di urgenza... la risorsa verrà inserita in un contesto strutturato, all'avanguardia e su un progetto di lunga visibilità... gruppo sincrono, holding company ict di consulenza e formazione che opera sul mercato dal 1993, sta selezionando......
Tech lead con competenze molto solide di integrazione frontend/backend (java), provenienti da un background di sviluppo... e' il principale punto di contatto tecnico per il cliente, team di supporto, sviluppo interno, qa o fornitori di terze parti all'interno di un progetto di integrazione......
Risorsa skillata in ambito business intelligence:risorsa skillata in ambito business intelligence: main skill needed: pentaho data integration business performance management db2, oracle and postgres sql, pl/sql conoscenza di architetture e tecnologie big data quali hadoop, sparks, nifi, linguaggi......
Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......
Emissione da parte di global working dell'autorizzazione per lavorare come infermiere in norvegia senza costi aggiuntivi... più di 800 global workers fino ad oggi hanno approfittato dei nostri programmi di formazione e sviluppo professionale... global working è un'agenzia di collocamento autorizzata......
Emissione da parte di global working dell'autorizzazione per lavorare come infermiere in norvegia senza costi aggiuntivi... più di 800 global workers fino ad oggi hanno approfittato dei nostri programmi di formazione e sviluppo professionale... global working è un'agenzia di collocamento autorizzata......
Emissione da parte di global working dell'autorizzazione per lavorare come infermiere in norvegia senza costi aggiuntivi... più di 800 global workers fino ad oggi hanno approfittato dei nostri programmi di formazione e sviluppo professionale... global working è un'agenzia di collocamento autorizzata......
Emissione da parte di global working dell'autorizzazione per lavorare come infermiere in norvegia senza costi aggiuntivi... più di 800 global workers fino ad oggi hanno approfittato dei nostri programmi di formazione e sviluppo professionale... global working è un'agenzia di collocamento autorizzata......
Emissione da parte di global working dell'autorizzazione per lavorare come infermiere in norvegia senza costi aggiuntivi... più di 800 global workers fino ad oggi hanno approfittato dei nostri programmi di formazione e sviluppo professionale... global working è un'agenzia di collocamento autorizzata......
