GLOBAL REGULATORY LEAD
Descrizione dell'offerta di lavoro
To achieve its mission of improving people’s quality of life by acting responsibly towards society and the environment, the Group researches, develops and markets innovative drugs in its main therapeutic areas.
Discover more here We are proud to be the largest global pharmaceutical group to be awarded B Corp Certification, a recognition of high social and environmental standards.
We are a reliable company that adopts and promotes a transparent and ethical behavior at all levels.
We believe that the success of Chiesi is built and shaped by our people and our strong set of shared Values and Behaviors.
Our people make a critical difference to our success, which is why it is vital that we attract and retain the right talent who will continue to enrich our culture by living and breathing our values and behaviors.
In fact, we are a global family made up of different cultures, different genders, generations, ethnicities, abilities, sexual identities and many other enriching diversities.
Chiesi Research & Development Our R&D team represents a fundamental asset for the business.
It is divided into integrated functional areas focusing on pipeline projects including discovery and preclinical research, global technical development, drug delivery technology, clinical development, regulatory affairs, pharmacovigilance, intellectual property, quality assurance, R&D project and portfolio management.
Headquartered in the new purpose-built and fully integrated Research and Development Centre in Parma (Italy), the team also has important operations in Paris (France), Chippenham (UK), Cary (US), Stockholm (Sweden), Toronto (Canada) and Shanghai (China).
Who we are looking for Purpose The Global Regulatory Lead contributes to the Company’s success by managing the Corporate R&D Pipeline (projects in R&D Development) by providing regulatory guidance to the R&D Global Core Team as well as other non-R&D functions, as needed.
Main Responsibilities 1) Contributes to company success with collaboration from Therapeutic Area (TA) head 2) Accountable for global/regional regulatory strategies for new and existing products by leading the Global Regulatory Team (GRT) for assigned projects 3) Participates in OMNIS Development Core Teams 4) Leads according to established best practices 5) Manages and leads the preparation and review of regulatory applications, reports, and correspondence in a manner that ensures timeliness, accuracy, comprehensiveness, and compliance with internal and external regulatory standards 6) When required, act as single point of regulatory contact during inspections from health authorities 7) Manages pre-approval and post approval activities, as needed and in agreement within the GRT 8) Maintains relationships with the health authorities, developing in-depth knowledge of relevant regulations and requirements 9) Provides as needed support to IMDD, Affiliates, and Partners for prioritized issues and topics 10) Maintains close relationships with R&D functions and Therapeutic areas; i.
., participates in and manage core team relationships or represent GRT to TAM or XRC etc Experience Required At least ten years of experience within Regulatory Affairs of which at least five in the global context Education University degree in a scientific discipline, such as Chemistry, Pharmacy, Chemistry and Pharmaceutical Technology, Human Medicine, Biological Science, Biotechnology Languages Written and spoken English Technical Skills Knowledge of the drug development process, of drug regulations, regulatory procedures and drug development guidance Soft Skills Emotional and social intelligence Leadership and social influence Planning and organizational skills Strategic thinking What we offer You would join a dynamic, fast-growing, challenging and friendly environment.
In Chiesi we firmly believe that our people are our most valuable asset, that is why we invest in continuous training, learning and development.
Therefore, we strive to continuously promote and satisfy development needs, paying particular attention to the quality of our working environment and to collective well-being.
We want our people to come to work happy every day, and we know how important it is to find the right work-life balance in order to be able to give our best.
That is why we offer flexible working approach, remote working, support in the relocation process, tax assistance service for foreign colleagues and many other people-care services.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 05/12/2024
- 05/03/2025
Tech lead con competenze molto solide di integrazione frontend/backend (java), provenienti da un background di sviluppo... e' il principale punto di contatto tecnico per il cliente, team di supporto, sviluppo interno, qa o fornitori di terze parti all'interno di un progetto di integrazione......
Risorsa skillata in ambito business intelligence:risorsa skillata in ambito business intelligence: main skill needed: pentaho data integration business performance management db2, oracle and postgres sql, pl/sql conoscenza di architetture e tecnologie big data quali hadoop, sparks, nifi, linguaggi......
Nello specifico possiede:laurea in area scientifica/tecnica, di preferenza agroalimentare, chimica, biotecnologieottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito)... buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida......
Emissione da parte di global working dell'autorizzazione per lavorare come infermiere in norvegia senza costi aggiuntivi... più di 800 global workers fino ad oggi hanno approfittato dei nostri programmi di formazione e sviluppo professionale... global working è un'agenzia di collocamento autorizzata......
Emissione da parte di global working dell'autorizzazione per lavorare come infermiere in norvegia senza costi aggiuntivi... più di 800 global workers fino ad oggi hanno approfittato dei nostri programmi di formazione e sviluppo professionale... global working è un'agenzia di collocamento autorizzata......
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