GLOBAL R&D QA- PV COMPLIANCE SPECIALIST

Chi siamo Chiesi Italia, filiale italiana del Gruppo Chiesi con sede a Parma, è da sempre impegnata nelle attività di informazione medico-scientifica, commercializzazione e distribuzione dei prodotti Chiesi sul territorio italiano.
La visione, le competenze e l’impegno per migliorare la salute e la qualità di vita di pazienti e caregiver si concretizzano grazie al lavoro quotidiano di più di 500 persone, tra dipendenti impiegati nella sede di Parma e dipendenti che operano sul territorio per fornire il più elevato supporto scientifico alla classe medica e al farmacista, operando in maniera responsabile e dando un contributo sostenibile alla società.
Tre i pilastri sui cui si basa l’impegno verso i pazienti.
AIR è sinonimo di soluzioni terapeutiche e servizi dedicati all’area respiratoria, dalla neonatologia alla cura delle malattie dell’adulto.
RARE si concentra sul trattamento di pazienti con malattie rare e ultra-rare, mentre CARE unisce prodotti e servizi a supporto delle cure specialistiche e prodotti per la cura ed il benessere della persona fornite da professionisti sanitari.
Siamo orgogliosi di far parte del Gruppo Chiesi, dal Società Benefit, tenuta per legge a considerare l’impatto delle sue decisioni su dipendenti, clienti, fornitori, comunità e ambiente, promuovendo un modo diverso di fare business che abbia un impatto positivo sulla natura e sulla società.
Dal è il più grande gruppo farmaceutico internazionale certificato B Corp, un movimento globale che vede il business come una forza di impatto positivo.
Chi stiamo cercando   Responsabilità principali -    Assicurare che il sistema di qualità di farmacovigilanza, implementato a livello Corporate e di Affiliate, sia conforme ai requisiti regolatori applicabili e agli standard di qualità aziendali -    Gestire le deviazioni di farmacovigilanza incluso il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive emerse dal monitoraggio della compliance -    Informare la QPPV sullo stato delle non conformità da monitoraggio della compliance -    Revisionare le SOPs/WIs del PV System per assicurarne la compliance con le normative di farmacovigilanza applicabili e gli standard di qualità interni -    Scrivere SOP/WI correlate alle attività di Quality Assurance di farmacovigilanza -    Supporto nella preparazione, gestione e follow-up di ispezioni/audit da parte di Autorità regolatorie/ Partner Commerciali -    Collaborare all’elaborazione delle metriche relative alla gestione del PV QMS -    Supporto nella gestione dei change applicabili al PV System -    Collaborare all’aggiornamento e revisione del PSMF aziendale -    Aggiornamento e mantenimento dei sistemi e tool aziendali utilizzati per la gestione del PV QMS, in accordo a requisiti regolatori e standard aziendali   Esperienza richiesta Almeno 1 anno in ambito farmacovigilanza o QA in farmacovigilanza Titolo di studio Laurea magistrale.
Un master in QA / farmacovigilanza sarà considerato un plus.
Lingue Inglese fluente Soft Skills Adattabilità e flessibilità Capacità analitiche Lavoro di squadra Orientamento alla qualità Proattività Cosa offriamo   Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo.
Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé.
Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale e molti altri servizi per la cura delle persone.
Ci impegniamo ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.
che portano arricchimento nel nostro quotidiano.