DEVICE INDUSTRIAL DEVELOPMENT SPECIALIST
Descrizione dell'offerta di lavoro
Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche.
Scopri di più Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali.
Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi.
Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.
Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing Division I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono.
le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba (Brasile).
Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.
L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.
Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.
Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).
Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI).
Chi stiamo cercando Scopo La figura, inserita all'interno del dipartimento di Corporate Products Industrialisation, fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell’implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito Medical Devices e Device Constituent Parts (DCP) di combination products.
Responsabilità principali Supporta le attività del gruppo di Corporate Products Industrialisation nell’industrializzazione di nuovi prodotti da R&D o da licensing-in / partner assumendo la leadership tecnica delle attività di industrializzazione relative ai Device Constituent Parts e supportando le attività di avvio della produzione industriale degli stessi durante la fase di lancio del prodotto; Assume la leadership tecnica delle attività di Industrializzazione relative ai Medical Devices (meccanici ed elettronici) supportando definizione e validazione del processo industriale presso i manufacturer; Fornisce Supporto tecnico al Device Development Team R&D e rivede la documentazione tecnica/di design durante le fasi di Feasibility/Development e Industrializzazione di nuovi DCP / Medical Devices (meccanici ed elettronici); Durante il Technology Transfer (da R&D a GMD) di DCP / Medical Devices, conduce la review tecnica della documentazione di design e development; Assume il ruolo di Technical Project Manager nei progetti di industrializzazione di nuovi DCP / Medical Devices e nei progetti di business continuity e Scale-up di DCP / Medical Devices afferenti a prodotti già sul mercato; Monitora tempi e costi (definizione del budget e cost control) dei progetti di sviluppo industriale e Life Cycle management dei DCP / Medical Devices; Produce technical protocols / reports relativi ai verification testing dei DCP / Medical Devices durante lo sviluppo industriale e il successivo LCM; Pianifica e monitora studi di sviluppo industriale sia in ambito materiali che processi dei DCP / Medical Devices e fornisce supporto tecnico alla scrittura di Scale-up/Supply/Licensing agreements con fornitori o external partners di DCP / Medical Devices; Durante il Life Cycle Management di DCP/Medical Devices, partecipa attivamente a Design e Process Risk Assessment, valutando rischi e identificando mitigazioni/controlli relativi al design e al processo di manufacturing; Supporta la valutazione dei change durante il Life cycle Management dei DCP/Medical Devices, fornendo una review tecnica degli stessi e valutando gli impatti sulla business continuity (tempi e costi) delle piattaforme produttive del DCP / Medical Devices; Partecipa allo scouting di nuovi supplier/partner di DCP / Medical devices, fornendo supporto tecnico durante la fase di RFQ e tendering.
Esperienza richiesta Esperienza almeno quadriennale nella gestione di progetti di sviluppo/technology transfer o industrializzazione di DCP/medical devices in ambito farmaceutico.
Titolo di studio Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Ingegneria meccanica, Ingegneria Biomedica, Scienze dei materiali, Scienza e Tecnologia del Packaging.
Lingue Conoscenza avanzata della lingua inglese (sia in forma scritta che parlata).
Competenze Tecniche Conoscenza dei materiali, tecnologie e processi utilizzati per la produzione di Medical Devices / Device Constituent Part di prodotti farmaceutici; Conoscenza dei processi base relativi allo sviluppo di DCP di combination products o Medical Devices; Conoscenza della legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA ed ICH); Conoscenza della Medical Devices Regulation (MDR) e delle linee guida e normative di riferimento in ambito Medical Devices (e.
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Design control ISO , FDA CFR821); Conoscenze in ambito Risk management (ISO ).
Soft Skills Decision making Problem solving Leadership e influenzamento Competenze comunicative Gestione del tempo Cosa offriamo Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo.
Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé.
Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 01/11/2024
- 30/01/2025
Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......
Contributing to the development and implementation of our overall documentation strategy... we are looking for our offices in cavaion veronese a; 3d designer technical writer industrial vehicles (m/f) in this role, you'll be responsible for:creating clear and user-friendly manuals for our sideloaders......
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It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... saltuariamente potrà esser richiesto l'intervento presso le sedi dei clienti, in questi casi verrà messa a disposizione una vettura aziendale......
Per la divisione ala rotante, ricerchiamo un/a aspp/hse specialist... la risorsa sarà inserita nell’area health & safety e si occuperà di assicurare il rispetto delle politiche e dei piani per la salute, sicurezza e ambiente sui luoghi di lavoro nonché supportare l’rspp e coordinare lo staff hse nel......
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