DEPUTY QPPV IN FARMACOVIGILANZA

Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ma in forte espansione anche a livello internazionale, è alla ricerca di un/una:Deputy QPPV in Farmacovigilanza.Descrizione del ruolo: La risorsa, inserita all’interno del Dipartimento di Farmacovigilanza, riporterà direttamente al Responsabile Farmacovigilanza & QPPV e dovrà:- Agire come back up per qualsiasi argomento relativo alle attività di farmacovigilanza e alla sicurezza dei prodotti, in assenza del Pharmacovigilance Director e QPPV, al quale risponderà direttamente, garantendo la continuità nella gestione dell’Unità di Farmacovigilanza e del Sistema di Farmacovigilanza dell’Azienda.- Avere esperienza di coordinamento delle attività di Farmacovigilanza in paesi esteri.- Essere in grado di organizzare, supervisionare e coordinare le attività di Case management, riconciliazioni, inoltro alle autorità degli ICSR, ricerca di letteratura ed estrazione di dati.- Essere in grado di procedere nella preparazione di rapporti di sicurezza e risposte all’autorità.- Essere in grado di redigere Pharmacovigilance agreement con Business Partner e Service Provider e di provvedere al loro mantenimento.- Contribuire all’analisi del segnale e al mantenimento del sistema di qualità della Farmaacovigilanza.- Contribuire con la propria esperienza nella pianificazione, esecuzione e mantenimento dei progetti di maggiore importanza.Requisiti richiesti: - Laurea in discipline scientifiche.- Strutturata conoscenza delle vigenti norme e leggi locali ed europee applicabili alla farmacovigilanza.- Profonda conoscenza dei requisiti necessari per sostenere l’efficacia del sistema di farmacovigilanza.- Almeno 10 anni di esperienza in farmacovigilanza e/o esperienza pregressa nel ruolo di Deputy QPPV.- Eudravigilance user.- Ottima conoscenza della lingua inglese.- Ottime capacità interpersonali per muoversi all’interno dell’azienda con le differenti funzioni aziendali.- Autonomia e Proattività.- Ottima capacità di analisi e problem solving.- Predisposizione al team working.Cosa Offriamo: - Contratto a tempo indeterminato.- Smart Working: un giorno a settimana.- Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimento: da subito.Sede di lavoro: Azienda Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolegno, 15 – 20143 Milano