COMPUTER SYSTEM VALIDATION (999835)

FILIALE: HIREVO LOCAL OFFICE MILANOSPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.Per un nostro cliente operante nel settore di fornitura servizi di consulenza ad aziende operanti nel settore farmaceutico e del medical device, con varie sedi sul territorio nazionale (Milano, Firenze, Parma, Roma), siamo alla ricerca di figure da inserire nei vari dipartimenti (Quality Assurance, Regulatory Affairs, Validation, Project Management, Clinical Research).Avrai modo di collaborare per importanti aziende del mondo health care fornendo loro supporto nei processi in cui sarai allocato.In particolare siamo alla ricerca di un/a CSV CONSULTANT, anche alla prima esperienza, appartenente alle categorie protette (art.1 Legge 68/99) che si occuperà di attività quali: collaborare con team interfunzionali per valutare gli impatti dei sistemi informatici sulle GXP;eseguire risk assessment su URS, FS/DS/FDS relativi a sistemi informatici;redigere piani di validazione (Validation Plan) e report di convalida (Validation Report);redigere e/o rivedere protocolli IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati ed eseguire i relativi test;redigere o rivedere documenti di URS, FS/DS/FDS per sistemi computerizzati garantendo la conformità alle linee guida normative ed agli standard dell'industria farmaceutica;stesura e revisione di procedure standard (SOP) e Work Instructions relative ai sistemi informatici con impatto GXP;applicazione del ciclo di vita approvativo dei documenti di convalida e delle SOP secondo i processi del cliente.REQUISITI:Laurea in materie scientifiche o ingegneristicheBuona conoscenza della lingua ingleseDisponibilità ad effettuare trasferte sul territorioPreferibile appartenenza alle categorie protette art. 1, legge 68/99. Preferibile anche minima pregressa esperienzaDisponibilità a lavorare in modalità ibrida in una delle sedi dell'azienda (Roma, Firenze, Parma, Milano).CONTRATTOSi offre contratto diretto di assunzione, CCNL Commercio, RAL ed Inquadramento saranno definiti in base all'effettiva esperienza maturata dal/dalla candidato/a scelto/a.Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.Consulta tutti i nostri annunci su www.gigroup.itGi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.I candidati sono invitati a leggere l informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati by helplavoro.it