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CMC REGULATORY SENIOR SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

On behalf of our client - an important pharmaceutical group - we are looking for a CMC Regulatory Senior Specialist. This role ensures high-quality content for regulatory CMC documentation in line with applicable guidelines for new and approved Drug Products and/or Drug Substances of the Company Group in Europe, the USA, and other countries. Key Responsibilities: Authoring of CMC sections (Drug Product and/or Drug Substance) of the registration dossier for new applications in CTD format in line with the Global regulatory strategies and the most current regulatory guidelines. Authoring and review of CMC sections to support variations. Gap Analysis and/or Due Diligences of Quality Parts of Global Dossier(s). Ensure regulatory compliance of CMC sections of global products and drug substances throughout the product lifecycle. Evaluation of regulatory impact of quality change controls. Support to QA function during Health Authorities’ inspections. Support to QA and Virtual Plant for Third parties Qualification (CMO). Publishing and/or creation of eCTD sequences related to CMC sections. This is a permanent role within the company production site in Frosinone. #J-18808-Ljbffr
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Buscojobs
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 21/12/2024
Data di scadenza
  • 21/03/2025
Senior consultant
Key Partner srl

Attività al riporto del director o del manager di riferimento, il senior consultant avrà la responsabilità di contribuire autonomamente alle attività operative di progetti, con particolare riferimento a quelli in ambito operationa excellence e process analysis & improvement, che richiedano competenze......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

Architect senior su Roma o Milano
Sincrono formazione srl

Ruolo ricoperto: architect senior competenze richieste: - google cloud -aws -scala -spark -python -google cloud bigquery -google cloud dataproc -google cloud dataflow -hive competenze linguistiche: -inglese: livello b1 seniority: +3 anni sede di lavoro: residenza in una delle città menzionate: milano......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Senior Power BI & Business Intelligence Developer
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

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Venditore Senior Cartotecnica
Adami & associati selezione del personale

Requisiti: il venditore senior avrà il compito di: esperienza consolidata nella vendita di macchinari industriali comprensione del settore e sensibilità alle sue dinamiche... descrizione della posizione: azienda di rilievo nel settore metalmeccanico, specializzata nella produzione di macchinari per......

Commerciale senior in ambito ICT
Datamanagement Italia S.p.A. con socio unico

Selezioniamo una figura commerciale senior per l’acquisizione di nuovi clienti finalizzata all’incremento del business nel centro italia la risorsa riporta e si coordina con il responsabile di bu e dovrà occuparsi di: - identificare i potenziali clienti ai quali indirizzare l’offerta di beni e servizi......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... le attività previste dal ruolo sono: installazione e configurazione dei sistemi operativi, software e tool di gestione richiesti dal cliente gestione dell’aggiornamento......

Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
Baumann sideloaders srl

We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... it's a on-site full time position, located in cavaion......