CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE SPONSOR DEDICATED
Descrizione dell'offerta di lavoro
Essential Functions • Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.
., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines • Work with sites to adapt, drive, and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
• Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
• Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations.
Escalate quality issues as appropriate.
• Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution.
May support start-up phase.
• Ensure copies\/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) and verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP and local regulatory requirements.
• Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
• Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
• If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
• If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.
Qualifications • High School Diploma or equivalent Degree in scientific discipline or health care preferred.
• Requires at least 1 year of on-site monitoring experience.
• Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
• Good knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.
., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
• Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
• Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
• Written and verbal communication skills including good command of English language.
• Organizational and problem-solving skills.
• Effective time and financial management skills.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.
IQVIA is a leading global provider of advanced analytics, technology solutions and clinical research services to the life sciences industry.
We believe in pushing the boundaries of human science and data science to make the biggest impact possible - to help our customers create a healthier world.
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Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 05/12/2024
- 05/03/2025
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Inserimenti lavorativi previsti presso organizzazioni associate: tour operators, agenzie e strutture turistiche ricettive, dislocate su territorio nazionale... se ti interessa, manda cv grazie... requisiti di lavoro attitudine a lavorare con i bambini e ragazzi, attitudine al lavoro di gruppo, isponibilità......
Affermato studio di consulenza in ambito societario, tributario e finanziario, di rilevanza internazionale, ricerca un: dottore commercialista - revisore legale con esperienza nell'ambito della consulenza fiscale e societaria rivolta ad imprese e gruppi sia nazionali che multinazionali, maturata preferibilmente......
Il nostro cliente, azienda a carattere internazionale, leader di mercato nel settore dei servizi di sanificazione & ristorazione in ambito ospedaliero e scolastico, ci ha incaricati della ricerca di: key account manager – roma e lazio da inserire nella propria azienda... ci rivolgiamo a candidature laureate......
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Precedente coinvolgimento in progetti complessi per grandi committenze pubbliche o private, con un discreto grado di autonomia relazionale con il cliente o lo sponsor interno... ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata ottima conoscenza del pacchetto ms office, in particolare excel......
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Assicurare che ogni aspetto dei processi relativi alle risorse umane incorporino la vision, i valori e la cultura dell’organizzazione supportare il processo di ricerca del personale operativo (compresa la definizione della posizione) supportare i singoli responsabili nella valutazione delle prestazioni......