CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE
Descrizione dell'offerta di lavoro
Some of what you will do.
Identify investigator sites and participate in the feasibility process for new studies; Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.
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ICH GCP; Perform visits remotely according to foreseen applicable procedures and timeframes; Interact with the Trial Start-up team and support collecting the documents or information necessary for the ethical and administrative submission; Work closely with the sites to ensure that the planned recruitment targets are in line with the study plan/projections and motivate Investigators to achieve the targets; Check the correct submission and completion of informed consent forms; Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution; Verify that serious adverse events have been reported using a SAE form, according to OPIS and/or Sponsor procedures; Maintain all files and documentation pertaining to the studies and ensure that site documents are available for filing into TMF and correct archiving of files on study completion; Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
Requirements.
Enthusiastic, knowledgeable and proactive; University degree in a scientific/life science field; At least 2 years of experience in managing and conducting clinical trials; In depth knowledge of ICH GCP principles; Able to carry out independently all the activities related to the monitoring of clinical trials; Good knowledge of Office Suite (Word, Excel, PowerPoint); Organizational and problem-solving skills; Excellent written and verbal communication skills including good command of English language; No restrictions to travel onsite.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 01/11/2024
- 30/01/2025
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Se ti interessa, manda cv grazie... altre informazioni sul lavorogradita ma non indispensabile, la conoscenza della lingua straniera... se ami i bambini, se ti diverte realizzare giochi o ballare con loro con la baby dance, se sei portata/o per il lavoro di gruppo, se ti piace lavorare in un contesto......
Vicenza -veneto i candidati interessati possono inviare un curriculum dettagliato con foto e autorizzazione al trattamento dei dati personali: regolamento ue 2016/679 (gdpr) a: *****@*****/strong>... si offre: un compenso annuale molto interessante e un ottima opportunità di carriera......
Ci rivolgiamo a candidature laureate o cultura superiore, con ottime capacità relazionali e conoscenza delle modalità di partecipazione alle diverse tipologie di gare d’appalto... si richiede una provata esperienza in settori che operano con la pubblica amministrazione (ospedali, scuole), nella vendita......
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Costituisce fattore preferenziale la conoscenza di: certificazione appian, come appian associate developer o appian professional developer... perché far parte del team key partner? perché sei appassionato, curioso e sei sempre alla ricerca di nuove soluzioni perché key partner è una realtà solida......
Assicurare che ogni aspetto dei processi relativi alle risorse umane incorporino la vision, i valori e la cultura dell’organizzazione supportare il processo di ricerca del personale operativo (compresa la definizione della posizione) supportare i singoli responsabili nella valutazione delle prestazioni......
