CLINICAL QA MANAGER
Descrizione dell'offerta di lavoro
This role is crucial in ensuring that clinical trials and studies are conducted to the highest quality standards, in compliance with international standards, legislation, protocols, and company processes.
The successful candidate will be instrumental in the development and improvement of the Company's Quality Management System and will play a key role in maintaining compliance with GCP, protocols, and legislation.
This position holds a fully remote working model from within Italy or Spain.
Responsibilities.
Review and contribute to the development and improvement of the Company's Quality Management System and controlled documents related to clinical operations.
Interpret and consult on regulations, guidelines, and standards.
Ensure clinical trials/studies compliance with GCP, protocols, local and international legislation, Company and Sponsor SOPs, Policies and Guidelines.
Deliver quality-related training sessions to all staff.
Conduct clinical suppliers' assessment and performance monitoring.
Conduct clinical trial-specific documents audits, as well as on-site and data management audits.
Perform regular checks to ensure clinical trial/study specific plans are executed.
Produce clinical trial/study-specific quality metrics for executive and operational insights.
Ensure deviations, non-conformances and potential non-conformances are properly documented, addressed, and monitored for effectiveness.
Develop periodic reports describing compliance/non-compliance trends, identify areas of potential risk.
Contribute to audits the Company receives from Clients and Competent Authorities.
Key Skills and Requirements.
Bachelor's degree in natural or health sciences or related field.
Master's degree in natural or health sciences or related field.
Certification of knowledge of clinical trials standards (e.
., ICH GCP etc.) Certification of knowledge of quality assurance standards (e.
., ISO , etc.) is a strong advantage.
Proven experience as a Clinical Quality Assurance Manager / Senior GCP auditor or experience in quality for clinical trials in CROs and/or pharmaceutical companies.
Previous experience with GCP system audits, Site and documentation audits and/or regulatory inspections.
Excellent command of spoken and written English.
Knowledge of other languages is an asset.
Great attention to detail and a result-driven approach.
Outstanding communication and interpersonal skills.
Good knowledge of MS Office and databases savvy.
Advanced numerical skills and understanding of data analysis / statistical methods.
Ability to deal adequately with stressful situations, flexible timelines and work pressure.
Team working skills.
Willingness to travel.
If you are having difficulty in applying or if you have any questions, please contact Joshua Godden on .
Apply Now.
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Proclinical is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
Dettagli dell'offerta
- Proclinical Staffing
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- Imprecisato
- 11/09/2024
- 10/12/2024
Il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate... il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti......
Esperienza: da 3 a 5 anni come area manager in contesti affini... collaborare con un senior sales area manager durante l’on boarding e nella divisione del mercato... ubicazione: castiglione delle stiviere descrizione del ruolo: in stretta collaborazione con il direttore commerciale italia, il sales area......
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Profilo ricercato il sales energy manager avrà il compito di analizzare ed individuare le esigenze del segmento pmi proponendo soluzioni personalizzate ed innovative in tema di forniture, efficientamento energetico, risparmio energetico e mobilità elettrica... trattamento economico e piano incentivi......
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Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... certificazioni o formazione specifica nel settore delle costruzioni......
Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... località: erba settore: risorse umane azienda cliente: azienda in forte crescita, operante......
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Stiamo attualmente cercando un client relationship manager che sarà il punto di contatto principale per i nostri clienti... sarà responsabile della supervisione delle attività esistenti e dello sviluppo commerciale nei mercati di competenza... supportare i partner e gli avvocati senior in altre attività......
Come candidarsi: se sei un it project manager esperto e desideri unirti a un gruppo di professionisti altamente qualificati, ti preghiamo di inviare il tuo curriculum dettagliato e una lettera di presentazione a adami & associati la ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi (l......