CLINICAL AFFAIRS PROGRAM MANAGER ITALY
Descrizione dell'offerta di lavoro
They are looking for a Clinical Affairs Program Manager Europe.
The role is 100% remote with up to 40% travel and based in Europe.
As part of the global clinical affairs team, you will be responsible for developing strategies for a successful execution of roadmap clinical trials that demonstrate medical product safety and efficacy.
Additional responsibilities include management of clinical trials approvals with local IRBs and/or Competent Authorities.
Required Skills and Experience.
1) BS, BA, BSN or RN or higher degree in the Life Sciences or related disciplines 2) Minimum 3+ years in clinical management position in biopharmaceutical or device industry, Clinical Research Organization.
Biopharmaceutical experience would provide a strong advantage 3) Additional 4+ years direct experience in clinical trial management 4) Solid track record in successfully executing Phase I – III clinical trials 5) Demonstrated expert knowledge and comprehensive understanding of applicable GCP, ICH, ISO guidelines.
Additional FDA and or Health Canada experience would provide a strong advantage but will not be required.
6) Strong, hands-on manager with experience in managing Core Labs, data management, biostatistics, and medical safety reporting 7) Knowledge of electronic data capture systems and web-based clinical trial management tools 8) Excellent interpersonal, written / verbal communication, computer & organizational skills, strong program management and financial skills 9) Excellent command of the English language; both written and verbal.
Additional language beside native language is a significant advantage 10) Collaborative team player with strong abilities to operate independently 11) Willing & able to travel domestically and internationally, as required (up to 40%) Responsibilities.
Collaborate with Company Stakeholders to execute company objectives into successful clinical trials, investigator-sponsored studies, etc.
Overall responsibility for design of clinical trials including protocol development, clinical trial discussions with EU Competent Authorities, and development of timeline and budget Manage the process of screening/qualifying, selecting, and contracting with investigators, sites and vendors required for conduct of clinical trials Direct/Manage necessary clinical trial approvals from IRBs/ECs, and ensure studies are on track for site initiation, patient recruitment and enrollment; take corrective actions where necessary to address issues Develops budget for all clinical projects and adhere to company financial goals Ensure clinical results are interpreted and documented clearly and concisely for regulatory submissions and publications Develop, maintain and expand collaborations with Company Stakeholders, clinical investigators and researchers, and key opinion leaders to optimize the clinical development programs Participate in the development of SOPs and work instructions to assure internal files and clinical study files (patient; site; country) conform to Good Clinical Practice regulations and standards Ensure adherence to protocols and compliance with regulatory (FDA/ICH/ISO/GCP) guidelines as well as SOP procedures Identify clinical training needs and develop training materials for in-house and clinical site use
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Tutta l'Italia
- Imprecisato - Imprecisato
- 07/11/2024
- 05/02/2025
Il project manager garantirà che i progetti vengano consegnati in tempo, nel rispetto del budget e con soddisfazione delle parti interessate... il project manager sarà inoltre responsabile della gestione del team di progetto, della facilitazione della comunicazione e della risoluzione dei conflitti......
Are you also #driventogofurther? join us now! for our business in milan, italy we are currently looking for a german speaking solution coach (male/female) for an important partner in the cosmetics industry, l’oréal group... italian nice to have• availability to work on shifts (monday - sunday)• prior......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [lombardia] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... gli interessati sono pregati di inviare un dettagliato curriculum......
Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... supervisionare il reclutamento e la selezione, lavorando per garantire una pipeline......
•excellent language skills in german and english (mandatory: at least c1, oral, reading, writing)•italian nice to havealtre informazioni sul lavorowhat we offer • competitive salary and benefits • flexible shift system • stable multinational company with an international and diverse environment • possibility......
Descrizione del lavoro: stiamo cercando un/a hr manager qualificato/a ed energico/a... fornire consulenza e supporto ai dipendenti e ai manager su questioni hr, risoluzione di conflitti e sviluppo delle competenze... supervisionare il reclutamento e la selezione, lavorando per garantire una pipeline......
Sei un/a project manager con esperienza nella gestione di progetti su commessa?ti piacerebbe lavorare in una rinomata azienda in continua espansione?non aspettare oltre! magazzini bracchi srl, ricercaproject manager di commesseper a sede di seravezza - lucca la persona che stiamo cercando si occuperà......
Posizione: project manager settore: costruzioni e installazioni località: [inserire la località] descrizione del lavoro: la figura del project manager avrà la responsabilità di gestire in autonomia cantieri con un budget di circa 2 milioni di euro... gli interessati sono pregati di inviare un dettagliato......
Realtà italiana operante nel settore elettrico ed illuminotecnico con oltre 35 anni di esperienza, ricerca un export sales manager per ampliare la sua presenza sui mercati internazionali... export sales manager la risorsa, a diretto riporto della direzione generale, avrà il compito di gestire, sviluppare......
Selecta sas, società di ricerca e selezione del personale, per l'unità locale trevigiana di una multinazionale che opera nella progettazione ed installazione di impianti di trasformazione industriale stiamo ricercando il responsabile dell'area installazioni... luogo di lavoro: vicinanze conegliano (tv)......