AFFARI REGOLATORI
Descrizione dell'offerta di lavoro
Responsabilità
Gestione dei contatti con le Autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA);
Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorità regolatorie Europee ed Extra Europee;
Interazione con enti ufficiali quali CCIAA, Comune, Prefettura, Tribunale , Consolati;
Preparazione ed aggiornamento dei DMF (formato CTD) degli API in commercio e di quelli per sperimentazione clinica dell'azienda;
Preparazione ed invio delle risposte alle deficiency letter sui DMF dell'azienda ricevute da parte delle autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee;
Preparazione ed invio della documentazione relative richieste ispezioni delle Officine dell'azienda da parte di AIFA;
Invio Action Plan a seguito ispezione delle officine dell'azienda da parte di AIFA;
Preparazione ed invio delle richieste di deposito DMF, aggiornamento DMF ed estensione dell’autorizzazione alla produzione per i prodotti dell'azienda;
Preparazione e gestione dei Technical Package delle nuove produzioni dell'azienda;
Supporto delle funzioni regolatorie delle società clienti dell'azienda;
Valutazione della rispondenza alle normative specifiche che regolano la produzione e commercializzazione degli API dell'azienda;
Collaborazione con le funzioni aziendali interne dell'azienda (in particolare Produzione, R&D, QC, QA) per la valutazione e la gestione di eventuali cambi con impatto regolatorio, nonché per la costante verifica della compliance regolatoria in tutte le pratiche di pertinenza;
Partecipazione alle scelte strategiche aziendali per la realizzazione delle nuove produzioni dell'azienda;
Archiviazione di tutta la documentazione di scambio dell'azienda con le Autorità regolatorie nazionali, Europe ed Extraeuropee;
Svolge l’attività di formazione/informazione alle funzioni aziendali con cui si trova a collaborare.
Sede di lavoro: provincia di Milano.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 01/10/2024
- 30/12/2024
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Gruppo obiettivocasa di lodi, agenzia immobiliae, ricerca per inserimento in organico, ragazzi/e diplomati ed automunti... oraio lavoro full time non si lavora il sabato fisso oltre provvigioni... requisiti di lavoro ri icercano persone non timide e con tanta voglia di avere una posizione lavorativa......
Gruppo obiettivocasa di lodi, da oltre venti anni nel mercato immobiliare lodigiano, ricerca per l'ufficio di lodi ragazzi e ragazze dinamici ed automuniti, diplomati, da inserire in organico per avviarli al lavoro di agente immobiliare... la formazione la offriamo noi!! requisiti di lavoro ricerca......
Offriamo una commissione del 10% sul totale del preventivo che i pazienti spenderanno... stiamo cercando un procacciatore di pazienti per il turismo dentale in albania... i preventivi variano da 7000 a 12... per coloro interessati, vi preghiamo di contattarci su whatsapp al seguente numero: +355677104146......
Sviluppo di nuovi rapporti diretti di affari con intermediari e partner di canale... responsabilità della gestione del cliente e della crescita degli affari con il cliente... pacchetto retributivo: l'azienda offre un contratto di lavoro a tempo indeterminato (ccnl metalmeccanico) con una retribuzione......
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Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
Viaggi d'affari: 50% del tempo... modalità di candidatura: i candidati in possesso dei requisiti richiesti possono inviare il proprio curriculum, in formato word o pdf, a adami & associati la ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi (l... ubicazione: castiglione delle stiviere descrizione del......
Posizioni aperte: consulenti, agenti, procacciatori di affari e agenzie nel settore energetico e telecomunicazione sulle province di avellino e benevento se condividi i nostri valori e credi nel contribuire attivamente a un mondo più sostenibile, enegan è il posto giusto per te! cerchiamo persone appassionate......
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