AFFARI REGOLATORI
Descrizione dell'offerta di lavoro
Responsabilità
Gestione dei contatti con le Autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA);
Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorità regolatorie Europee ed Extra Europee;
Interazione con enti ufficiali quali CCIAA, Comune, Prefettura, Tribunale , Consolati;
Preparazione ed aggiornamento dei DMF (formato CTD) degli API in commercio e di quelli per sperimentazione clinica dell'azienda;
Preparazione ed invio delle risposte alle deficiency letter sui DMF dell'azienda ricevute da parte delle autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee;
Preparazione ed invio della documentazione relative richieste ispezioni delle Officine dell'azienda da parte di AIFA;
Invio Action Plan a seguito ispezione delle officine dell'azienda da parte di AIFA;
Preparazione ed invio delle richieste di deposito DMF, aggiornamento DMF ed estensione dell’autorizzazione alla produzione per i prodotti dell'azienda;
Preparazione e gestione dei Technical Package delle nuove produzioni dell'azienda;
Supporto delle funzioni regolatorie delle società clienti dell'azienda;
Valutazione della rispondenza alle normative specifiche che regolano la produzione e commercializzazione degli API dell'azienda;
Collaborazione con le funzioni aziendali interne dell'azienda (in particolare Produzione, R&D, QC, QA) per la valutazione e la gestione di eventuali cambi con impatto regolatorio, nonché per la costante verifica della compliance regolatoria in tutte le pratiche di pertinenza;
Partecipazione alle scelte strategiche aziendali per la realizzazione delle nuove produzioni dell'azienda;
Archiviazione di tutta la documentazione di scambio dell'azienda con le Autorità regolatorie nazionali, Europe ed Extraeuropee;
Svolge l’attività di formazione/informazione alle funzioni aziendali con cui si trova a collaborare.
Sede di lavoro: provincia di Milano.
Dettagli dell'offerta
- Imprecisato
- Imprecisato
- 14/06/2024
- 12/09/2024
Fondazione maddalena di canossa, ente accreditato ai servizi al lavoro e alla formazione di regione lombardia,ricerca, per implementazione organico interno, nella sede di bergamo, una categoria protetta legge 68/99 da adibire all’ufficio affari generali... la risorsa verrà adibita a mansioni consone......
Gruppo obiettivocasa di lodi, agenzia immobiliae, ricerca per inserimento in organico, ragazzi/e diplomati ed automunti... oraio lavoro full time non si lavora il sabato fisso oltre provvigioni... requisiti di lavoro ri icercano persone non timide e con tanta voglia di avere una posizione lavorativa......
La formazione la offriamo noi!! requisiti di lavoro ricerca e vendita di immobili nel comune di lodi e provinciaaltre informazioni sul lavorooffriamo: *rimborso mese mensile *alte provvigioni -premi ed incentivi in base alle capacita'... gruppo obiettivocasa di lodi, da oltre venti anni nel mercato......
I preventivi variano da 7000 a 12... stiamo cercando un procacciatore di pazienti per il turismo dentale in albania... per coloro interessati, vi preghiamo di contattarci su whatsapp al seguente numero: +355677104146... offriamo una commissione del 10% sul totale del preventivo che i pazienti spenderanno......
Responsabilità della gestione del cliente e della crescita degli affari con il cliente... sviluppo di nuovi rapporti diretti di affari con intermediari e partner di canale... capacità dimostrata di gestire e fissare appuntamenti ed incontri con nuovi clienti... eccellente capacità di presentazione, sia......
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Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......
Lavorare a stretto contatto con il reparto back office per la gestione operativa delle gare... leadership collaborativa... abilità di relazione commerciale... educazione e formazione: laurea in ingegneria civile o simili... gli interessati sono pregati di inviare un dettagliato curriculum vitae, incluse......
Posizioni aperte: consulenti, agenti, procacciatori di affari e agenzie nel settore energetico e telecomunicazione sulle province di avellino e benevento se condividi i nostri valori e credi nel contribuire attivamente a un mondo più sostenibile, enegan è il posto giusto per te! cerchiamo persone appassionate......
In effetti, una delle cause di quello che è successo e sta succedendo risiede certo nell’abisso che si è progressivamente scavato fra cultura (intesa nella sua accezione più ampia, e quindi anche etica) e politica: così la politica è divenuta una pura tecnica, e di lì il passo a farne il più bieco degli......
