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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Descrizione dell'offerta di lavoro

Descrizione azienda BSP Pharmaceuticals S.p. A is focused on the development and manufacturing of anticancer drugs with high potency and cytotoxic characteristics for the Pharmaceuticals Industry. BSP has been at the forefront in the fight against cancer since 2006. Innovation is the hallmark of BSP with investments in new technologies and production methods in a high containment plant. We are one of the most important Contract Development and Manufacturing Organization (CDMOs) for anticancer drugs. The fight against cancer is ours too. Posizione We are currently looking for a Regulatory Affairs Specialist that will mainly ensure: Main Activities: Support the monitoring of the site's regulatory compliance through the implementation, management and control of the necessary GMP documentation both internal and provided by clients and suppliers; Implement and manage regulatory document storage databases; Manage technical documentation related to adventitious agents (TSE, Viral Clearance, Allergens, Aflatoxins, GMOs, latex, gluten, conflict materials etc.); Support clients in the registration and post-registration phases through the preparation of dossiers (also in eCTD format); Manage consular paperwork for international registrations, coordinating the various external entities (notary, public prosecutor's office, prefecture, consulates and consultants) to issue the appropriate legalized documentation; Support the management of the MIA maintenance practices for the medicines production, preparing the paperwork for variations, communications, authorization/registration for the import of active substances or updating the Site Master File; Process and manage the DMF for the active substances production for commercial use. Requisiti Main Requirements: MA degree (CTF/Chemistry, Pharmacy..); 2/3 years of experience in similar roles in complex organizations; Knowledge of GMP; English working knowledge; Great can-do attitude. Altre informazioni At BSP we believe in an inclusive workplace that cultivates bold innovation through collaboration, and empowers our people to unleash their full potential. We respect diversity, the different backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all. We are BSP. #J-18808-Ljbffr
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • BSP Pharmaceuticals
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 25/11/2024
Data di scadenza
  • 23/02/2025
Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di ingegneria ve... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... altre informazioni cosa offriamo? contratto di assunzione tempo indeterminato ccnl telecomunicazioni formazione tecnica assicurazione sanitaria unisalute......

ASPP/HSE Specialist
Avincis Italia

Per la divisione ala rotante, ricerchiamo un/a aspp/hse specialist... lgs 81/08, 152/2006; ottima conoscenza della lingua inglese; ottima proficiency nell’uso dei sw più comuni (ms suite); disponibilità a trasferte frequenti (30%) nice to have: laurea in ingegneria (preferibilmente ambientale o sicurezza......

Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
Baumann sideloaders srl

We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... it's a on-site full time position, located in cavaion......

IT APPLICATION SPECIALIST
365 gradi srl

Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... net, python, php; completano il profilo: capacità di relazionarsi......

Marketing Specialist
Effetto domino srl

Per espandere ulteriormente il mercato e mostrarsi nel modo consono ai suoi clienti necessita di un marketing specialist in grado di generare lead da parte di potenziali clienti e incrementare l’immagine aziendale... dovrà quindi lavorare molto sui social (ig più di tutti) per pubblicizzare l’evento......

SERVICE TRAINER SPECIALIST
365 gradi srl

Per importante gruppo metalmeccanico operante nel mercato internazionale con sedi in italia e all'estero, ricerchiamo un/a service trainer specialist... range ral in base alle competenze tecniche e soft osservate durante l’iter di selezione... com/apply/run/4e99... l’azienda cliente offre: assunzione......