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CORPORATE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - SOSTITUZIONE MATERNITÀ

Descrizione dell'offerta di lavoro

Flamma Group è un'azienda specializzata nello sviluppo, produzione e commercializzazione di molecole e principi attivi (API) per l'industria farmaceutica. Con Headquarter a Chignolo d'Isola, vicino a Milano, Flamma vanta altri due stabilimenti produttivi in Italia, ad Isso (BG) e Bulciago (LC) e due stabilimenti all'estero, a Philadelphia (USA) e Dalian (Cina). E' presente inoltre con uffici commerciali a Parigi (Francia) e Boston (USA). CORPORATE REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - sostituzione maternità Scope Support Regulatory Affair Function in managing, planning and coordinating the assigned Regulatory Affairs activities of the Flamma’s sites. Main Responsibilities Act in line with the received priorities, take care of distribution and archiving of the corporate documentation for the Flamma’s sites. Cooperate in keeping up to date and aligned the Dossiers filed at the different Agencies. Cooperate with site’s Functions (R&D, Quality Assurance, Quality Control, Procurement, Intellectual property, etc) for the correct transfer of any information into the Dossiers; is engaged in preparation and in maintaining the alignment of Dossier filed to the Authorities with Flamma’s Sites operative activities. Assure the notification of main variations to Agencies and Customer. Good knowledge of English, both written and spoken, is required. Main Activities Follow the Regulatory Strategies as defined by Flamma RA Manager, execute Regulatory plans for the development and implementation of new Dossiers on national and Foreign Agencies. Proactively act for the protection of Flamma’s know-how and sensitive data. Perform the gap evaluation between current Regulatory guidelines and Flamma’s filed Dossiers. Act as support during both Agency or Customer Compliance audits, aid on site and in remote. Create and control the execution of corporate procedure/policies and the updating activities. Help the RA Manager in maintaining Flamma’s personnel up to date on new regulatory guidelines. Prepare, for the part of competence, and ensure the correct compilation and availability of the documentation required by Agencies. Cooperate in answering questions received from Agencies and Customers. Cooperate in the training of Flamma’s personnel for the development of their skills and competences on Regulatory Affairs. Participate in internal and external training organized by the company. Ensure the application and compliance with company procedures, with reference to the Organizational Model Legislative Decree no. 231/01 (referring to actions executed on the Italian territory). Effectively apply the procedures relating to Regulatory, Quality, Safety and the Environment. Carry out the activities correctly using the PPEs and any specific tool or instrument assigned. Requirements: Degree in Chemistry or CTF or Pharmacy; Preferred experience (2-3 years) in API Manufacturer sector inside Regulatory Department. #J-18808-Ljbffr
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Dettagli dell'offerta

Azienda
  • Flamma Spa
Località
  • Tutta l'Italia
Indirizzo
  • Imprecisato - Imprecisato
Data di pubblicazione
  • 29/11/2024
Data di scadenza
  • 27/02/2025
Come riconoscere le false offerte di lavoro
BACK OFFICE COMMERCIALE - sostituzione maternità
Selecta sas

Selecta sas, società di ricerca e selezione del personale, per la sostituzione maternità di una impiegata commerciale di una dinamica realtà produttiva ricerchiamo una figura da inserire per le attività di back office con una buona conoscenza delle lingue inglese e francese......

IMPIEGATO/A CONTABILE SOSTITUZIONE MATERNITA’
Media-Work Perugia Srl

La figura si occuperà delle seguenti mansioni: registrazione fatture italia ed estero (intra ed extra cee con bolle doganali) controllo estratti conto bancari registrazione di contabilità generale dichiarazioni trimestrali – lipe preparazione cu elaborazione bilancio d’esercizio si offre contratto......

Responsabile regulatory affairs
GSXecutive

Buona conoscenza e predisposizione all’utilizzo di strumenti informaticisolida competenza tecnica, conoscenza dei processi tipici dell’industria alimentare e dei processi regolatori nell’industria manifatturiera (chimica, alimentare)comprovata competenza regolatoria, capacità di muoversi in autonomia......

Tender Specialist
Ricercamy

Tender specialist la persona selezionata risponderà direttamente alla tender manager... com, innovativa società di ricerca e selezione del personale all’avanguardia per metodologia e infrastruttura tecnologica, è alla ricerca di: tender specialist il nostro cliente prt s... ) ed inserimento in piattaforma......

Ingegnere/geometra/architetto/BIM specialist
Ve.ma progetti s.r.l.s

Progetti sta ampliando l'organico e per questo cerca ingegneri strutturisti, geometri, architetti e bim specialist anche prima esperienza... la società di ingegneria ve... la società di cui sopra si occupa di vulnerabilità sismiche e adeguamenti/migioramenti sismici prevalentemente nell'ambito pubblico......

Digital Marketing Specialist
Programs & Projects Consulting S.r.L.

Societa' che opera con successo da oltre un ventennio su tutto il territorio nazionale, nel campo dell'ict a 360°, la cui mission delle sue attivita' sono le prestazioni ad alto valore aggiunto, ossia lo studio di soluzioni e l'erogazione di servizi inerenti il settore dell'information & communication......

IT SPECIALIST
On Site Services srl

It specialist che si occuperanno dell'assistenza e installazione di infrastrutture tecnologiche per i nostri clienti e aziendali... altre informazioni cosa offriamo? contratto di assunzione tempo indeterminato ccnl telecomunicazioni formazione tecnica assicurazione sanitaria unisalute......

ASPP/HSE Specialist
Avincis Italia

Per la divisione ala rotante, ricerchiamo un/a aspp/hse specialist... lgs 81/08, 152/2006; ottima conoscenza della lingua inglese; ottima proficiency nell’uso dei sw più comuni (ms suite); disponibilità a trasferte frequenti (30%) nice to have: laurea in ingegneria (preferibilmente ambientale o sicurezza......

Junior Accounting & Administration Specialist (M/F)
Baumann sideloaders srl

We are seeking a motivated and organized individual to join our growing team as a junior accounting & administration specialist (m/f) in this exciting role, you'll gain valuable experience in accounting fundamentals and office administration tasks... it's a on-site full time position, located in cavaion......

IT APPLICATION SPECIALIST
365 gradi srl

Per azienda cliente del settore metalmeccanico facente parte di un importante gruppo internazionale leader nel suo settore, presente all'estero con plant produttivi e branches commerciali, stiamo ricercando un/a it application specialist... net, python, php; completano il profilo: capacità di relazionarsi......